Ricerchiamo un SME (Subject Matter Expert) in Filling & Sterilization altamente motivato per unirsi al nostro team di Ingegneria/Produzione. Il candidato ideale guiderà l’eccellenza tecnica nei processi asettici, garantendo la conformità alle normative GMP e l’ottimizzazione continua delle linee di riempimento e sterilizzazione (materiali, terminale e per filtrazione).
Responsabilità:
- Definire, ottimizzare in accordo agli URS di Processo del Reparto i processi di riempimento asettico e sterilizzazione, inclusi autoclavi (vapore saturo), sterilizzazione a secco, e filtrazione sterilizzante.
- Collaborare con il team di Ingegneria per l’acquisto, l’avviamento (FAT/SAT) e l’implementazione di nuovi macchinari di riempimento.
- Supportare le attività di root-cause analysis (indagine di deviazioni) e CAPA (azioni correttive e preventive).
- Supportare i progetti di Ottimizzazione.
- Fornire supporto e formazione tecnica al personale di produzione e ai tecnici di linea
Requisiti:
- Laurea in Ingegneria Chimica o Titolo equivalente.
- Almeno 1-2 anni di esperienza nel ruolo di SME o Process Engineer all’interno di siti di produzione farmaceutica (preferibilmente su linee di iniettabili).
- Conoscenza approfondita degli standard di sterilizzazione, dei test di integrità dei filtri e delle linee di riempimento asettico (RABS / Isolator technology).
- Solida conoscenza delle linee guida Annex 1 e FDA Aseptic Processing.
- Lingua Italiana (madrelingua). Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
Altre caratteristiche:
- Eccellenti capacità di problem solving
- Attitudine al lavoro di team
- Ottime doti comunicative
Sede di lavoro:
- Capua (CE)
Tipologia di contratto:
CCNL Applicato: Chimico-Farmaceutico
Tempo Indeterminato / Full Time
RAL: €35.000 – €45.000
Clausola di Pari Opportunità:
Ai sensi della normativa vigente l’offerta di lavoro si intende rivolta a entrambi i sessi (L. 903/77).
I dati saranno trattati e conservati esclusivamente per finalità di selezione presenti e future, garantendo i diritti di cui al Reg. (UE) 2016/679 sulla tutela della privacy.
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